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2025/02
鄭州航空港“細(xì)胞九條”全文出爐！支持細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展
以中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城為試點(diǎn)探索細(xì)胞和基因治療“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，準(zhǔn)入分類(lèi)”管理制度，明確細(xì)胞和基因治療技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑和定價(jià)收費(fèi)機(jī)制，鼓勵(lì)開(kāi)展真實(shí)世界研究，創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)應(yīng)用監(jiān)管模式。對(duì)已批準(zhǔn)設(shè)立的新增細(xì)胞和基因治療醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨時(shí)備案并開(kāi)展應(yīng)用。
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2025/02
天津市人民政府辦公廳發(fā)文，支持探索實(shí)施細(xì)胞和基因治療分級(jí)分類(lèi)制度
支持天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)創(chuàng)新細(xì)胞和基因治療管理模式，爭(zhēng)取國(guó)家先行先試政策，探索實(shí)施細(xì)胞和基因治療分級(jí)分類(lèi)制度。
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2024/11
支持符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加強(qiáng)前沿技術(shù)創(chuàng)新，開(kāi)展干細(xì)胞、體細(xì)胞等臨床研究。爭(zhēng)取在前沿醫(yī)學(xué)中心試點(diǎn)應(yīng)用國(guó)外已上市國(guó)內(nèi)未上市藥品和醫(yī)療器械。爭(zhēng)取將符合醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求的細(xì)胞和基因治療按規(guī)定轉(zhuǎn)化為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。
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2024/08
上海全鏈條支持生物醫(yī)藥發(fā)展，每個(gè)單位每年累計(jì)支持金額最高1億元
近日，上海市政府發(fā)布了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，旨在通過(guò)一系列政策措施，全面推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。該政策涵蓋了研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源和國(guó)際化等八個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域，具體包括37項(xiàng)具體舉措。
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2024/07
深圳擴(kuò)大開(kāi)放！鼓勵(lì)外企依法在深圳開(kāi)展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)
《通知》中明確規(guī)定：鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在深圳開(kāi)展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)，設(shè)立粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)中心。允許符合條件的外商投資企業(yè)在基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用等領(lǐng)域進(jìn)行擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)。
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2024/05
北京公布新計(jì)劃：在細(xì)胞基因治療、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點(diǎn)”專(zhuān)項(xiàng)
5月23日，北京市人民政府辦公廳印發(fā)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》。其中提到，在細(xì)胞基因治療、腦機(jī)接口、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點(diǎn)”專(zhuān)項(xiàng)，催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破。
