傳統(tǒng)中藥企業(yè)九芝堂引入國際技術(shù)進軍干細(xì)胞領(lǐng)域
近日，由九芝堂股份有限公司和中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地聯(lián)合主辦、中關(guān)村醫(yī)療器械園協(xié)辦的“全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”在北京舉辦。論壇上，傳統(tǒng)中藥制藥企業(yè)九芝堂發(fā)起設(shè)立的九芝堂雍和啟航基金，與美國Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司簽署投資協(xié)議。按照協(xié)議的約定，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司將引進干細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)及制備平臺，在北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建造干細(xì)胞生產(chǎn)基地。此舉標(biāo)志著百年中藥企業(yè)九芝堂正式進軍干細(xì)胞藥物研發(fā)、臨床與產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域。
越來越多的臨床案例表明，干細(xì)胞技術(shù)對人類醫(yī)療發(fā)展有著劃時代的意義，世界各國紛紛將干細(xì)胞列為在人類健康領(lǐng)域提高國際競爭力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
九芝堂作為百年藥企，恰逢其時，早在2015年便提出立足自身中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，借力國際干細(xì)胞技術(shù)優(yōu)勢，重舉布局再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，力爭將中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞前沿生物技術(shù)相結(jié)合，開創(chuàng)出一條中國老字號醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新之路。為了縮短研發(fā)歷程，搶占中國干細(xì)胞制藥市場先機，九芝堂發(fā)起設(shè)立的雍和啟航基金投資了美國Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司。同時成立了九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司，作為美國Stemedica公司干細(xì)胞技術(shù)的中國唯一承接方。九芝堂（美科）通過引進美國Stemedica公司的干細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)及制備平臺，實現(xiàn)了干細(xì)胞可規(guī)模擴增，解決了干細(xì)胞成藥的關(guān)鍵技術(shù)問題。目前正在北京大興區(qū)建設(shè)符合美國和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的同種異體干細(xì)胞生產(chǎn)場地，將用于人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞和神經(jīng)干細(xì)胞生產(chǎn)。該平臺總面積為4500平米，預(yù)計2019年投入使用。
九芝堂（美科）的成立，標(biāo)志著具有代表性的中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)向醫(yī)藥創(chuàng)新邁出了重要一步。未來將開展多項國際多中心臨床試驗，進一步推進干細(xì)胞成藥技術(shù)的發(fā)展。
將干細(xì)胞成藥，是九芝堂選擇的干細(xì)胞產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略。隨著技術(shù)的穩(wěn)步轉(zhuǎn)移，九芝堂正在大興擁有可以將干細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)場地，全部按照符合美國和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計施工，投產(chǎn)后，將實現(xiàn)從一份捐贈的骨髓樣品制備出90萬份一致性的、高活性的治療用干細(xì)胞，實現(xiàn)干細(xì)胞可規(guī)模擴增，解決干細(xì)胞成藥的關(guān)鍵技術(shù)問題。九芝堂（美科）將在充分利用美國Stemedica公司現(xiàn)有成果基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新，在神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、內(nèi)分泌、骨科等領(lǐng)域開展臨床試驗。目前公司正在進行資料整理和準(zhǔn)備工作，預(yù)計年內(nèi)向CFDA申報。
為加速推動干細(xì)胞藥物早日上市，九芝堂（美科）將與國內(nèi)醫(yī)院合作開展多中心臨床試驗，計劃在美國Stemedica公司良好臨床試驗結(jié)果的基礎(chǔ)上，針對神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管疾病進行干細(xì)胞臨床研究。
論壇上，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司還與墨西哥Novastem細(xì)胞技術(shù)公司及哈薩克斯坦ALTACO細(xì)胞技術(shù)公司分別簽署了合作協(xié)議，將共同建立國際化干細(xì)胞研發(fā)平臺。
隨后，2004年諾貝爾獎獲得者Aaron Ciechanover教授，國際干細(xì)胞臨床研究專家Joseph Maroon博士，Michael Levy博士，中國食品藥品檢定研究院、細(xì)胞資源儲藏及研究中心主任袁寶珠教授，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院的張亞南教授，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的田野教授，Stemedica公司首席醫(yī)學(xué)官Alex Kharazi博士等分別結(jié)合自身專業(yè)對干細(xì)胞領(lǐng)域前沿探索進行知識分享。
與會者共同見證了九芝堂進軍干細(xì)胞制藥領(lǐng)域的啟動儀式。九芝堂將一直積極構(gòu)建國際化的研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用布局，為提升我國干細(xì)胞成藥的競爭力及中國再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展起到積極促進作用。
