再傳喜訊！九芝堂美科獲得北京市科技重大專項(xiàng)資助
九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司近日獲得北京市科技重大專項(xiàng)資助，公司申報(bào)的“人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性腦卒中的臨床前研究”項(xiàng)目已被批準(zhǔn)立項(xiàng)(課題編號(hào)Z191100001519004)。
本課題研究開發(fā)內(nèi)容主要按照制藥研究規(guī)范，開展人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的注冊(cè)臨床前研究。研究計(jì)劃包括藥理學(xué)、毒理學(xué)研究及藥效學(xué)機(jī)制研究。根據(jù)國際協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH) 制訂的 ICH M3 和 ICH S6 指導(dǎo)原則設(shè)計(jì)用于人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的毒理學(xué)研究計(jì)劃，以支持該藥物用于男性和女性受試者急性腦卒中治療中的臨床使用。
本項(xiàng)目獲得北京市科委和行業(yè)專家的認(rèn)可，表明公司在干細(xì)胞制藥的道路上具備引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的潛能，也是對(duì)公司的技術(shù)實(shí)力的肯定。
項(xiàng)目的順利實(shí)施，將為未來骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性腦卒中的臨床研究奠定基礎(chǔ)，豐富九芝堂美科的研發(fā)管線。
九芝堂美科通過引進(jìn)Stemedica全球領(lǐng)先的臨床級(jí)干細(xì)胞制備平臺(tái)，掌握干細(xì)胞生產(chǎn)的規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化和可追溯性的核心技術(shù)，填補(bǔ)國內(nèi)空白。
公司已在有“中國藥谷”之稱的北京大興生物醫(yī)藥基地建成了符合中國、美國cGMP標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系的生產(chǎn)平臺(tái)，同時(shí)，美科還被大興區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì)及生物醫(yī)藥基地委員會(huì)列為十家重點(diǎn)企業(yè)之一。公司的規(guī)?；杉?xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目作為大興區(qū)十個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目之一，獲得推薦申報(bào)北京市高精尖產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目。九芝堂美科先后被認(rèn)定為“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”和“國家高新技術(shù)企業(yè)”。
