九芝堂美科入選政府“新冠防治”成果轉化項目
2020年2月5日，為落實市委、市政府科技防治新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染肺炎疫情相關工作要求，增強應對新發(fā)、突發(fā)傳染病的系統(tǒng)防控能力，大興區(qū)科委迅速啟動新冠肺炎科技防治成果轉化類科技項目征集工作，重點支持2019-nCoV的快速診斷試劑、相關藥物治療等方向。
作為國內干細胞制藥的開拓者、引領者，戰(zhàn)疫責無旁貸，九芝堂美科積極響應政府號召，組織研究力量申報了《骨髓間充質干細胞治療新型冠狀病毒肺炎導致的肺部損傷》項目，并順利獲得立項資助。
九芝堂美科將以藥品上市的標準，對骨髓間充質干細胞治療新型冠狀病毒肺炎導致的肺部損傷進行深入的臨床前研究，以期為臨床上缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞（it-hMSC）治療新型冠狀病毒肺炎患者提供前期非臨床研究的安全性和有效性數據支持，并形成相關的藥效學和藥理學報告。未來，在獲得完善的臨床前研究數據后，形成治療新冠肺炎引起的肺部損傷的新藥申報資料。
據報道，新冠病毒感染能引發(fā)患者強烈的炎癥反應，對肺部造成巨大的損傷。研究表明多數重癥病人，突然啟動的細胞因子風暴可能導致多器官衰竭，是新冠病毒肺炎疾病進展及死亡的重要推手之一?！?-2】間充質干細胞（MSC）具有低免疫原性,能分泌生長因子,調節(jié)免疫和炎癥,抗氧化應激等,有直接參與損傷修復的功能?！?】近期在7名新冠肺炎患者中進行臨床試驗，發(fā)現間充質干細胞移植療法能迅速、顯著改善重癥及危重癥患者的預后，有效規(guī)避細胞因子風暴，且無明顯副作用，為新冠肺炎患者的臨床治療提出新思路【4】。
九芝堂美科的缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞（it-hMSC）源自健康年輕成人供者骨髓，全程在模擬人體真實生理環(huán)境——低氧條件下培養(yǎng)，進入人體后，能產生更加卓越的療效。該干細胞產品已有良好的臨床基礎，九芝堂美科已使用該產品向國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心（CDE）提交了開展缺血性腦卒中的臨床試驗申請并獲批，這將是未來該臨床級干細胞成功上市的重要前提及必要路徑。
九芝堂美科在干細胞領域擁有領先的生產平臺和關鍵技術，目前，已經在有“中國藥谷”之稱的北京大興生物醫(yī)藥基地建成了北京市首個符合中國、美國和歐盟cGMP標準的大規(guī)模同種異體干細胞研發(fā)生產基地。
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