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2024/06
干細(xì)胞藥物是超脫于小分子藥物之外的一類新的藥物，產(chǎn)品復(fù)雜而且有多種活性。任何一家干細(xì)胞藥企，想要征服藥監(jiān)部門，拿到干細(xì)胞上市許可的通行證，都必須重視FDA對Mesoblast提出的這些問題，在質(zhì)量穩(wěn)定性、藥效學(xué)研究、臨床有效性方面做出強有力的數(shù)據(jù)支持。
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2024/05
北京公布新計劃：在細(xì)胞基因治療、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點”專項
5月23日，北京市人民政府辦公廳印發(fā)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2024-2026年）》。其中提到，在細(xì)胞基因治療、腦機接口、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域部署“核爆點”專項，催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破。
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2024/04
九芝堂美科助力細(xì)胞藥品研發(fā)與申報研討會圓滿落幕
此次大會的成功舉辦，正值我國藥品監(jiān)管體制改革持續(xù)深化、細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市、干細(xì)胞藥物臨床試驗如火如荼、眾多企業(yè)積極籌備細(xì)胞新藥申報之際，標(biāo)志著九芝堂美科作為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的知名企業(yè)，正以其卓越的技術(shù)實力、豐富的實踐經(jīng)驗以及開放共享的精神，為我國細(xì)胞藥品的研發(fā)與申報注入強勁動力，為構(gòu)建健康、有序、創(chuàng)新的細(xì)胞治療生態(tài)系統(tǒng)作出重要貢獻。未來，九芝堂美科將繼續(xù)秉持初心，攜手業(yè)界同仁，共同開創(chuàng)我國細(xì)胞治療事業(yè)的新篇章。
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2024/04
廣州發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政！最高可獲1億元扶持
2024年4月7日，廣州開發(fā)區(qū)管委會和廣州市黃埔區(qū)人民政府發(fā)布了《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》的通知。辦法中明確規(guī)定，對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng)新藥或改良型新藥，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，獲得新藥證書或注冊批件，給予1000萬元補貼，疊加市的政策，一項新藥問世，企業(yè)最高可獲得約1億元扶持，力度全國最大。
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2024/04
九芝堂美科質(zhì)量控制部榮獲中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可證書
近日，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）傳來振奮人心的消息。經(jīng)過嚴(yán)格的專業(yè)評審，九芝堂美科質(zhì)量控制部成功獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）頒發(fā)的認(rèn)可證書（注冊號CNAS L20479）。
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2024/03
由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會主辦，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司協(xié)辦的細(xì)胞藥品研發(fā)與申報研討會，將于2024年4月25-26日在北京正式召開。研討會特邀請行業(yè)專家分享細(xì)胞治療產(chǎn)品成藥之路的研發(fā)歷程和申報路徑，以幫助更多細(xì)胞治療研發(fā)企業(yè)提高藥品申報能力和成功率，推動細(xì)胞行業(yè)高效規(guī)范化發(fā)展。
