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2023/08
干細胞科普原創(chuàng)文章！
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2023/08
【科技日報】干細胞研究或?qū)⒁l(fā)醫(yī)療技術(shù)革命
近年來，飛速發(fā)展的空間譜系示技術(shù)、單細胞時空組學(xué)測序技術(shù)、單分子技術(shù)、微量蛋白質(zhì)組學(xué)分析技術(shù)、鄰近分子標(biāo)記技術(shù)等新技術(shù)，極大地推動了干細胞研究，為實現(xiàn)功能性器官重構(gòu)提供了技術(shù)儲備。
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2023/07
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《細胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容分為四個部分，分別是概述、溝通交流的關(guān)注內(nèi)容、注意事項、示例等。該指導(dǎo)原則適用于細胞和基因治療產(chǎn)品基于臨床試驗方案的溝通交流。
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2023/07
九芝堂美科骨髓間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品通過中檢院全面質(zhì)量檢測
近日，九芝堂美科（北京）細胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）收到中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）頒發(fā)的不同供者來源、不同批次的人骨髓間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品的《檢驗報告》，檢測結(jié)果全部合格。
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2023/07
近日，《湖南省重點實驗室建設(shè)與運行管理辦法》（湘科發(fā)〔2022〕173號）有關(guān)規(guī)定，經(jīng)組織推薦、專家咨詢論證和會議審議等程序，已公示組建22個湖南省重點實驗室。其中，九芝堂旗下干細胞制藥企業(yè)——九芝堂美科（北京）細胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）參與組建的“細胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性湖南省重點實驗室”位列其中。
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2023/07
2023年6月9日，九芝堂美科（北京）細胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）所提交的“人骨髓間充質(zhì)干細胞注射液”新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監(jiān)督管理局默示許可（受理號：CXSL2300202），適應(yīng)癥為自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)。這是國內(nèi)首次使用干細胞治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)的臨床試驗申請，有望為自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)患者帶來新希望。
