20
2023/07
2023年6月9日，九芝堂美科（北京）細胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）所提交的“人骨髓間充質(zhì)干細胞注射液”新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監(jiān)督管理局默示許可（受理號：CXSL2300202），適應癥為自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)。這是國內(nèi)首次使用干細胞治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)的臨床試驗申請，有望為自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)患者帶來新希望。
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2023/06
近期，九芝堂美科缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞（it-hMSC）治療缺血性腦卒中Ⅰ期臨床試驗（受理號：JXSL1900126）已完成全部參與者入組，且表現(xiàn)出良好的安全性，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心評估，同意本項目進入Ⅱa期臨床試驗。
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2023/04
作為干細胞臨床研究領(lǐng)域的中堅力量，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會會員單位，九芝堂美科(北京)細胞技術(shù)有限公司(以下簡稱“九芝堂美科”)總經(jīng)理高巖嵩博士受邀出席了本次盛會，與全國干細胞臨床研究管理有關(guān)負責人，相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜乙约案杉毎R床研究機構(gòu)、干細胞制劑研發(fā)機構(gòu)、基金和投資機構(gòu)人員，共同學習探討現(xiàn)階段我國干細胞臨床研究成果。
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2023/03
九芝堂美科（北京）細胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）作為可制備符合中、美藥品申報要求臨床級干細胞的國家高新技術(shù)企業(yè)，始終沿襲九芝堂“醫(yī)者當赴全力，藥者當問良心”的古訓，一直將質(zhì)量擺在九芝堂美科發(fā)展的首要位置，由此取得了一系列豐碩的成果。
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2023/02
近日，九芝堂美科正式榮獲了權(quán)威認證機構(gòu)頒發(fā)的ISO9001、ISO14001和ISO45001三體系國際認證。這是對九芝堂美科多年深耕干細胞藥品研發(fā)質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理領(lǐng)域規(guī)范化、專業(yè)化，標準化的充分認可。
10
2023/02
《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設總體方案》發(fā)布，支持開展干細胞、體細胞臨床項目研究
其中第三十二條明確指出：支持合作區(qū)發(fā)展休閑養(yǎng)生、康復醫(yī)療、健康管理、高端醫(yī)療服務等大健康產(chǎn)業(yè)。支持前沿醫(yī)療技術(shù)研發(fā)和應用，推動合作區(qū)內(nèi)具備條件的醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)國家有關(guān)部門備案后，開展干細胞、體細胞臨床項目研究。支持合作區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與已經(jīng)依法從事干細胞、體細胞等臨床研究的內(nèi)地或者港澳醫(yī)療機構(gòu)加強交流合作，提升臨床研究水平和能力。
