《行動計劃》中明確提出：加強先行示范區(qū)建設(shè)。依托自貿(mào)試驗區(qū)南京片區(qū)，建立新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)先行示范區(qū)，積極爭取國家衛(wèi)健委支持，推進干細胞治療先行先試。

有關(guān)細胞治療相關(guān)內(nèi)容截取如下：

      把南京建設(shè)成全球領(lǐng)先的新醫(yī)藥創(chuàng)制中心、世界知名的細胞與基因產(chǎn)業(yè)高地、獨具特色的醫(yī)療健康服務(wù)集聚地和國內(nèi)一流的康復養(yǎng)老目的地。

      堅持特色發(fā)展，聚焦創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、細胞工程與基因技術(shù)等重點領(lǐng)域，建設(shè)以細胞與基因產(chǎn)業(yè)為特色的產(chǎn)業(yè)高峰。

      發(fā)展細胞與基因產(chǎn)業(yè)，重點發(fā)展細胞存儲、細胞技術(shù)研發(fā)、免疫細胞治療、干細胞治療，基因測序、基因編輯、基因工程藥物、基因治療、基因芯片、基因大數(shù)據(jù)等。

      發(fā)展細胞與基因治療、液體活檢技術(shù)，推進新型個體化生物治療產(chǎn)品的標準化規(guī)范化應(yīng)用。

      打通細胞治療上下游產(chǎn)業(yè)鏈，形成產(chǎn)業(yè)閉環(huán)，實現(xiàn)企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與醫(yī)院、企業(yè)與科研機構(gòu)的雙向合作，推動細胞治療快速產(chǎn)業(yè)化。

      建設(shè)產(chǎn)業(yè)高端平臺。圍繞細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需求，建設(shè)“一庫四中心”（人體免疫細胞/干細胞綜合細胞庫、細胞質(zhì)量檢測中心、細胞制備中心、細胞臨床技術(shù)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)中心、企業(yè)孵化中心）。

全文如下：

各區(qū)人民政府，市府各委辦局，市各直屬單位：

經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《南京市打造新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標行動計劃》印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。

南京市人民政府辦公廳

（此件公開發(fā)布）

南京市打造新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標行動計劃

      為踐行新發(fā)展理念，深入貫徹習近平總書記“把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略地位”的重要指示精神，落實市委市政府“四新行動”計劃，依托“4+4+1”主導產(chǎn)業(yè)體系，集聚全球新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)資源及要素，打造全省第一、全國前三、全球有影響力的產(chǎn)業(yè)地標，把南京建設(shè)成全球領(lǐng)先的新醫(yī)藥創(chuàng)制中心、世界知名的細胞與基因產(chǎn)業(yè)高地、獨具特色的醫(yī)療健康服務(wù)集聚地和國內(nèi)一流的康復養(yǎng)老目的地，提出如下行動計劃。

      以打造新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標為主線，堅持融合發(fā)展，推動“醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)工（醫(yī)療器械）、醫(yī)信（醫(yī)療信息）、醫(yī)養(yǎng)（康復養(yǎng)老）、醫(yī)體（體育健康）”等領(lǐng)域深度融合，構(gòu)筑以生命健康為主體的產(chǎn)業(yè)生態(tài)；堅持特色發(fā)展，聚焦創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、細胞工程與基因技術(shù)等重點領(lǐng)域，建設(shè)以細胞與基因產(chǎn)業(yè)為特色的產(chǎn)業(yè)高峰；堅持創(chuàng)新發(fā)展，建造覆蓋研發(fā)全鏈條的公共平臺，構(gòu)建以關(guān)鍵技術(shù)突破為核心的創(chuàng)新體系；堅持集群發(fā)展，布局優(yōu)勢互補、錯位發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群，打造以地域標識度為導向的統(tǒng)一品牌；推動我市新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高端化、集聚化、國際化發(fā)展，打造國內(nèi)領(lǐng)先、世界一流的新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)城。

（二）主要目標

      到2022年，全市新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模超3200億元。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力綜合排名進入全國前五。創(chuàng)新藥申報臨床累計超50個，銷售收入超50億元的企業(yè)達到5家，細胞與基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平顯著提升，醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)、醫(yī)體等健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)成為推動全市經(jīng)濟社會持續(xù)發(fā)展的重要力量。

      到2025年，全市新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模超5400億元。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力綜合排名進入全國前三。創(chuàng)新藥申報臨床累計超100個，銷售收入超100億元的企業(yè)達到5家、超50億元企業(yè)達到10家，細胞與基因產(chǎn)業(yè)國內(nèi)領(lǐng)先，形成一批國內(nèi)外著名的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)名企、名品、名園（區(qū)）、名師（醫(yī)）、名校（院、所），南京市新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)躋身全國第一方陣。

二、主攻方向

（一）醫(yī)藥。發(fā)展細胞與基因產(chǎn)業(yè)，重點發(fā)展細胞存儲、細胞技術(shù)研發(fā)、免疫細胞治療、干細胞治療，基因測序、基因編輯、基因工程藥物、基因治療、基因芯片、基因大數(shù)據(jù)等；發(fā)展生物制藥，突破創(chuàng)新型生物治療產(chǎn)品制備及生物技術(shù)藥創(chuàng)制關(guān)鍵核心技術(shù)，開發(fā)核酸、抗體、疫苗等新型生物藥物，重點引進培育高質(zhì)量的長效重組蛋白及多肽類藥物項目，加快產(chǎn)業(yè)化進程并快速形成規(guī)模；發(fā)展創(chuàng)新化學藥，突破先導化合物優(yōu)化設(shè)計、藥物晶型研究、藥物新制劑等關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，加強基于新結(jié)構(gòu)、新靶點、新機制的原研藥研發(fā)，上市一批創(chuàng)新藥、改良型新藥；發(fā)展現(xiàn)代中藥，加快療效突出的中藥創(chuàng)新藥和具有臨床應(yīng)用優(yōu)勢的中藥改良型新藥研發(fā)。（責任單位：市工信局、市科技局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市商務(wù)局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）

（二）醫(yī)工。推進醫(yī)學影像設(shè)備、手術(shù)實時成像、醫(yī)用機器人、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設(shè)備等高端醫(yī)療器械開發(fā)；推動全自動生化分析儀、蛋白免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細胞分析儀等體外診斷設(shè)備；大力發(fā)展POCT、分子診斷等IVD產(chǎn)業(yè)化；發(fā)展組織工程材料、高端植介入產(chǎn)品、影像導航輔助治療系統(tǒng)、激光治療設(shè)備、新型醫(yī)用敷料，實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型。（責任單位：市工信局、市科技局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、江北新區(qū)、高淳區(qū)等各相關(guān)區(qū)）

（三）醫(yī)信。發(fā)展醫(yī)療信息產(chǎn)業(yè)，建設(shè)全民健康信息平臺，加大大數(shù)據(jù)在臨床上科研上應(yīng)用，加快實現(xiàn)醫(yī)療健康信息互通共享。發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”，支持依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，規(guī)范開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，積極發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢和健康管理服務(wù)，推動線上線下服務(wù)一體化。發(fā)揮南京數(shù)字經(jīng)濟及人工智能產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，推進生物技術(shù)、信息技術(shù)與人工智能協(xié)同攻關(guān)，突破生物大數(shù)據(jù)解析、編程細胞工廠和合成生物技術(shù)等前沿技術(shù)，加快人工智能在醫(yī)學影像輔助判讀、臨床輔助診斷、多維醫(yī)療數(shù)據(jù)分析、疾病風險預(yù)測與診斷、藥物分子計算機輔助設(shè)計等方面的應(yīng)用。（責任單位：市工信局、市科技局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、江北新區(qū)、雨花臺區(qū)等各相關(guān)區(qū)）

（四）醫(yī)療。發(fā)展高端前沿醫(yī)療，聚焦高發(fā)病率、高致殘率和高死亡率的重大疾病，整合南京優(yōu)勢醫(yī)學科技研究力量，聯(lián)合開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。加強臨床研究，建立高質(zhì)量的臨床研究數(shù)據(jù)庫、生物樣本庫、基因庫，打造一批高水平的特色?？?、臨床醫(yī)學中心，提供先進醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。發(fā)展細胞與基因治療、液體活檢技術(shù)，推進新型個體化生物治療產(chǎn)品的標準化規(guī)范化應(yīng)用。發(fā)展衛(wèi)生健康服務(wù)新業(yè)態(tài)，積極引導醫(yī)療美容、口腔正畸、健康體檢、輔助生殖、安寧療護等非基本醫(yī)療服務(wù)市場發(fā)展；支持開展居民基因檢測服務(wù)，引導健康體檢機構(gòu)向健康管理機構(gòu)轉(zhuǎn)型發(fā)展。（責任單位：市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市科技局、市市場監(jiān)管局、江北新區(qū)、鼓樓區(qū)、秦淮區(qū)等各相關(guān)區(qū)）

（五）醫(yī)養(yǎng)。加快養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展，培育一批社會化、綜合性養(yǎng)老服務(wù)機構(gòu)，完善老齡健康支持體系，推進老年用品的研發(fā)與制造，開發(fā)適合老年等特殊人群的理財、信貸、保險等健康金融服務(wù)新產(chǎn)品，支持新型健康保險供給，支持健康保險與健康服務(wù)融合發(fā)展。推動康復領(lǐng)域發(fā)展，支持企業(yè)開發(fā)功能代償類、康復訓練類康復輔助器具和具有柔性控制、多信息融合、運動信息解碼、外部環(huán)境感知等新技術(shù)的智能康復輔助器具等。加快發(fā)展養(yǎng)生保健，針對亞健康、慢性病、過敏、代謝功能紊亂等市場需求，研發(fā)生產(chǎn)保健食品、功能性食品、特殊用途化妝品、新型保健品等。（責任單位：市民政局、市衛(wèi)健委、市工信局、市科技局、市市場監(jiān)管局、江北新區(qū)、溧水區(qū)等各相關(guān)區(qū)）

（六）醫(yī)體。支持社會力量舉辦一大批以科學健身為核心的體醫(yī)結(jié)合健康管理機構(gòu)，圍繞慢性病預(yù)防、運動康復、健康促進等目標，推廣體醫(yī)結(jié)合服務(wù)。制定和實施以戶外運動為重點的發(fā)展規(guī)劃，支持消費引領(lǐng)性健身休閑項目發(fā)展。支持體育及健身用品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，推進體育健康活動與制造業(yè)聯(lián)動。（責任單位：市體育局、市衛(wèi)健委、市工信局、市科技局、市市場監(jiān)管局、江北新區(qū)、溧水區(qū)等各相關(guān)區(qū)）

三、主要任務(wù)

（一）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局

1．建設(shè)全球領(lǐng)先的新醫(yī)藥創(chuàng)制中心

——基因細胞工程基地。依托江北新區(qū)，搶抓江蘇自貿(mào)區(qū)南京片區(qū)的建設(shè)機遇，重點打造基因公共服務(wù)平臺，構(gòu)建南京綜合細胞資源庫與細胞制備中心，搭建新藥檢測公共服務(wù)平臺、生物醫(yī)藥CDMO服務(wù)平臺，布局基因檢測、基因編輯、抗體藥物、免疫細胞治療、靶向藥物技術(shù)領(lǐng)域。以鼓樓醫(yī)院江北國際醫(yī)院為主體，建設(shè)輻射全國的臨床醫(yī)學研究中心，加快國內(nèi)外具有影響力的基因、細胞、新藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)集聚，打造國內(nèi)最具影響力基因細胞工程基地。（責任單位：江北新區(qū)、市規(guī)劃資源局、市工信局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局）

——細胞工程基地。依托江寧區(qū)，充分發(fā)揮中國藥科大學、南京醫(yī)科大學等高校創(chuàng)新資源及人才優(yōu)勢，以校地融合發(fā)展為特色，加快建設(shè)從細胞存儲、核心試劑和細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品開發(fā)、臨床研究到實際應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈條。打通細胞治療上下游產(chǎn)業(yè)鏈，形成產(chǎn)業(yè)閉環(huán)，實現(xiàn)企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與醫(yī)院、企業(yè)與科研機構(gòu)的雙向合作，推動細胞治療快速產(chǎn)業(yè)化。（責任單位：江寧區(qū)、市規(guī)劃資源局、市工信局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局）

——新藥研制基地。依托棲霞區(qū)和南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，充分發(fā)揮南京大學、南京中醫(yī)藥大學創(chuàng)新資源及人才優(yōu)勢，實施產(chǎn)學研創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展，打造公共技術(shù)平臺，推進棲霞區(qū)和經(jīng)濟開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展，形成創(chuàng)新藥研制高地。（責任單位：棲霞區(qū)、南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、市規(guī)劃資源局、市工信局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局）

——醫(yī)學工程基地。依托高淳區(qū)，建設(shè)省醫(yī)療器械檢驗所高淳分所、醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心、國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所大數(shù)據(jù)監(jiān)測中心等7個平臺，重點發(fā)展體外診斷產(chǎn)品、高值耗材、康復器具等具有前瞻性、高附加值的醫(yī)療器械以及公共衛(wèi)生應(yīng)急防護物資，打造全市創(chuàng)新型醫(yī)學工程基地。（責任單位：高淳區(qū)、市規(guī)劃資源局、市工信局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局）

——核心原料基地。依托江北新區(qū)新材料科技園，開展原料藥、生物醫(yī)用材料、高端試劑等的研發(fā)與生產(chǎn)，建成以特色原料藥生產(chǎn)為核心，大宗原料藥生產(chǎn)為輔助的工業(yè)體系，并為生物醫(yī)藥、生物材料產(chǎn)業(yè)提供研發(fā)孵化載體，滿足我市重點醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥、首仿藥等原料藥需求；依托新工集團泰融生物試劑產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)重點打造抗體藥物、重組蛋白藥物、診斷試劑等上游關(guān)鍵原材料（酶、單抗、細胞因子等）基地。（責任單位：江北新區(qū)、新工集團、市規(guī)劃資源局、市工信局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局）

——公共衛(wèi)生物資生產(chǎn)基地。依托高淳區(qū)和溧水區(qū)，建設(shè)公共衛(wèi)生應(yīng)急物資生產(chǎn)體系，支持應(yīng)急醫(yī)療防護物資生產(chǎn)，充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)、人工智能、柔性制造的技術(shù)優(yōu)勢，支持企業(yè)發(fā)展應(yīng)急防護類、家用健康類等基礎(chǔ)醫(yī)療用品，支持企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)應(yīng)對應(yīng)急公共衛(wèi)生事件的醫(yī)療防護設(shè)備、快檢產(chǎn)品等，推動柔性制造升級，積極轉(zhuǎn)產(chǎn)、擴產(chǎn)相關(guān)防護設(shè)備。（責任單位：高淳區(qū)、溧水區(qū)、市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、市商務(wù)局）

——醫(yī)療信息應(yīng)用基地。依托國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)（東部）中心，建設(shè)以居民電子健康檔案、電子病歷等為核心的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，與體質(zhì)測定、健康體檢以及其他外部數(shù)據(jù)源加強對接，實現(xiàn)全市乃至全省全生命周期的健康信息大數(shù)據(jù)管理，并推進大數(shù)據(jù)安全共享，深化健康大數(shù)據(jù)在醫(yī)學科研、臨床診療、產(chǎn)品研發(fā)等方面應(yīng)用。（責任單位：江北新區(qū)、市工信局、市科技局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、各相關(guān)區(qū)）

2．建設(shè)獨具特色的醫(yī)療健康服務(wù)集聚地

——精準醫(yī)療中心。依托江北新區(qū)國際生命健康城，以鼓樓醫(yī)院江北國際分院為主要載體，瞄準婦兒、眼科、老年醫(yī)學、腫瘤等?？祁I(lǐng)域，引進Joslin糖尿病中心建設(shè)、中德老年病院等國際高水平?？漆t(yī)院，打造綜合診療與疑難雜癥治療的新高地。引入醫(yī)生集團、共享醫(yī)療、整合醫(yī)學等新型醫(yī)療服務(wù)模式，聚合各類優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，建設(shè)全省醫(yī)療服務(wù)高地。推進“醫(yī)教研康養(yǎng)”協(xié)同發(fā)展，引入國際一流養(yǎng)老運營機構(gòu)，推進社區(qū)養(yǎng)老和居家養(yǎng)老社區(qū)建設(shè)，形成有特色、專業(yè)化的高端養(yǎng)老體驗示范”。以學科國際合作與共建為契機，打造前沿醫(yī)療服務(wù)中心、國際?？品?wù)中心、綜合健康服務(wù)中心，發(fā)展覆蓋全生命周期的高質(zhì)量健康管理體系。支持地方國有集團以資本化方式參與醫(yī)療（醫(yī)聯(lián)體）、醫(yī)康養(yǎng)平臺的建設(shè)和第三方檢驗中心的建設(shè)。（責任單位：江北新區(qū)、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市規(guī)劃資源局、市生態(tài)環(huán)境局）

——名中醫(yī)診療中心。依托南京中醫(yī)藥大學國醫(yī)堂、省中醫(yī)院為核心，集聚全國知名中醫(yī)、國醫(yī)大師，建立以中醫(yī)診療、中藥養(yǎng)生為主要特色，康復治療、慢病治療、生殖健康、腫瘤治療、傳染病治療、精神病治療等特色?？乒餐l(fā)展的中醫(yī)藥服務(wù)專區(qū)。（責任單位：秦淮區(qū)、鼓樓區(qū)、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市規(guī)劃資源局、市生態(tài)環(huán)境局）

3．建設(shè)國內(nèi)一流的康養(yǎng)目的地

——健康養(yǎng)老示范基地。依托溧水區(qū)、江寧區(qū)，按照國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的定位，探索醫(yī)療、養(yǎng)老、康復、護理一體化服務(wù)新模式，以江蘇省康復醫(yī)院、南京市頤養(yǎng)中心、晶橋康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)核心區(qū)、蘇豪湯山康養(yǎng)小鎮(zhèn)等建設(shè)為契機，推動康養(yǎng)服務(wù)，加大對保健食品、特殊用途化妝品、新型保健品企業(yè)引進力度，集聚一批康復、養(yǎng)老、養(yǎng)生企業(yè)，加快建設(shè)全球規(guī)模最大、設(shè)施最全、技術(shù)水準最高的康養(yǎng)示范基地。（責任單位：溧水區(qū)、江寧區(qū)、市民政局、市衛(wèi)健委、市科技局、市市場監(jiān)管局、市規(guī)劃資源局、市生態(tài)環(huán)境局、市醫(yī)保局）

——健康體育產(chǎn)業(yè)基地。依托溧水區(qū)，挖掘南京體育資源，大力扶持“溧水國家體育產(chǎn)業(yè)示范基地”，推進制造業(yè)聯(lián)動，建設(shè)體育先進制造業(yè)核心和“健康中國”溧水樣本，構(gòu)建羽毛球、足球、籃球、橡膠球和智能健身設(shè)備“五大”研發(fā)制造基地，全力打造長三角戶外運動目的地。（責任單位：溧水區(qū)、市體育局、市衛(wèi)健委、市科技局、市市場監(jiān)管局、市規(guī)劃資源局、市生態(tài)環(huán)境局）

（二）加強龍頭企業(yè)培育

1．招引龍頭企業(yè)。圍繞產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展領(lǐng)域，集中資源和力量招引一批顯示度高、帶動性強、經(jīng)濟效益優(yōu)的重大產(chǎn)業(yè)化項目，積極引進世界五百強、行業(yè)百強以及獨角獸企業(yè)在南京設(shè)立總部或研發(fā)中心、建設(shè)生產(chǎn)基地。積極融入長三角一體化發(fā)展格局，加強與上海、北京等城市的資源對接與產(chǎn)業(yè)合作，承接具有先進性、前沿性的產(chǎn)業(yè)化項目，對重大項目實行“一事一議”。（責任單位：江北新區(qū)、江寧區(qū)、棲霞區(qū)、高淳區(qū)、溧水區(qū)、市投促局、市工信局、市科技局、市財政局、市發(fā)改委、市生態(tài)環(huán)境局）

2．支持企業(yè)創(chuàng)新。支持企業(yè)創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。對于注冊1類、2類新藥和生物類似藥進入臨床I、II、III期階段，給予階段資金獎補；對獲得生產(chǎn)批件，并在本市產(chǎn)業(yè)化的新藥項目，根據(jù)產(chǎn)品類別和投資額給予資金支持。對新取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證書，并在本市產(chǎn)業(yè)化的項目給予獎勵。對開發(fā)新型保健用品、保健食品、康復功能用品等并取得醫(yī)療康復應(yīng)用資質(zhì)，且在本市產(chǎn)業(yè)化，給予獎勵。對企業(yè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（國家新四類藥品）的藥品給予獎勵。對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局、日本藥品醫(yī)療器械局等機構(gòu)批準獲得臨床批件、境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械，給予資助。（責任單位：市工信局、市科技局、市財政局、市市場監(jiān)管局、市發(fā)改委、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局）

3．推動兼并重組。聚焦重點領(lǐng)域，建立龍頭企業(yè)培育名單，每年遴選出30家企業(yè)作為潛在龍頭企業(yè)重點培育，入選企業(yè)給予“一企一策”的資金和政策支持。推動我市骨干企業(yè)兼并、重組，縱向上瞄準產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和核心技術(shù)，實施高端并購、強強聯(lián)合；橫向上加快類型企業(yè)集群集聚，并購具有前沿技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品項目的研發(fā)型企業(yè)，為龍頭企業(yè)進一步擴大提供增長極。通過并購貸款、可轉(zhuǎn)換債券等措施加大對企業(yè)兼并重組的金融支持，鼓勵各類投資者通過股權(quán)投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金、產(chǎn)業(yè)投資基金等形式參與企業(yè)兼并重組。（責任單位：市工信局、市科技局、市財政局、市金融監(jiān)管局、市發(fā)改委、市生態(tài)環(huán)境局）

（三）完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺

1．建設(shè)產(chǎn)業(yè)高端平臺。圍繞細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需求，建設(shè)“一庫四中心”（人體免疫細胞/干細胞綜合細胞庫、細胞質(zhì)量檢測中心、細胞制備中心、細胞臨床技術(shù)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)中心、企業(yè)孵化中心）；圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)需求，建設(shè)新藥篩選、臨床評價、原料合成、產(chǎn)品中試和工藝放大平臺，支持企業(yè)高標準建設(shè)共性制造平臺，提供CMO（CDMO）服務(wù)，促進產(chǎn)業(yè)集聚集群，為企業(yè)提供研發(fā)創(chuàng)新支持。（責任單位：江寧區(qū)、江北新區(qū)、市科技局、市工信局、市市場監(jiān)管局、其他各相關(guān)區(qū)）

2．開放已建技術(shù)平臺。推進國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)（南京）中心、國家遺傳工程小鼠資源庫、多功能干細胞庫、中國藥科大學天然藥物活性組分與藥效國家重點實驗室、南京大學醫(yī)藥生物技術(shù)國家重點實驗室、先聲藥業(yè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室、中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺等高校、科研機構(gòu)、大型企業(yè)服務(wù)平臺資源向社會開放服務(wù)，實現(xiàn)全市服務(wù)平臺資源共享。（責任單位：市科技局、市工信局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）

3．打造藥物臨床研究中心。重點扶持鼓樓醫(yī)院江北國際醫(yī)院、恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學轉(zhuǎn)化中心等機構(gòu)建設(shè)符合國際標準的臨床藥物研究中心，建設(shè)功能完善、設(shè)施先進、符合GCP標準的國際化、專業(yè)化、智能化研究型病房。建立促進臨床試驗工作機制，加快本市創(chuàng)新藥品、器械優(yōu)先進入本市醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗，對在本市醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗的企業(yè)給予臨床試驗經(jīng)費支持。（責任單位：市衛(wèi)健委、市科技局、市工信局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）

4．建設(shè)臨床生物樣本資源庫。以國際樣本庫質(zhì)量評價能力認證為目標，構(gòu)建以優(yōu)勢重大疾病資源為特色的區(qū)域性多中心臨床生物樣本資源共享平臺，開展細胞生物學、分子生物學、分子病理學、基因組學和蛋白質(zhì)組學研究，為疾病預(yù)測、早期診斷、分子分型與個性化治療、預(yù)后評估等提供診療新策略；開展藥物敏感性和特異性大規(guī)模樣本驗證，提高藥物篩選的效率，縮短新藥開發(fā)的周期；基于生物樣本的基因組學研究，開發(fā)分子分型檢測產(chǎn)品以指導疾病個性化治療。（市衛(wèi)健委、江北新區(qū)、市科技局、市工信局）

5．搭建產(chǎn)業(yè)交流平臺。每年舉辦“南京市新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)峰會”，充分發(fā)揮在寧產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟合作交流資源優(yōu)勢，依托南京創(chuàng)新周、金秋經(jīng)貿(mào)洽談會、世界智能制造大會和軟博會等平臺，支持引進、策劃組織國際性、全國性、專業(yè)化的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展會、峰會、論壇、學術(shù)交流等活動，并給予補助；支持成立生物醫(yī)藥類行業(yè)協(xié)會，鼓勵國際知名協(xié)會在寧設(shè)立分支機構(gòu)，通過購買服務(wù)等方式支持協(xié)會發(fā)展。（責任單位：市工信局、市財政局、市民政局、市投促局、市發(fā)改委、市科技局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）

6．發(fā)展研發(fā)外包平臺。培育新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)各類研發(fā)及服務(wù)機構(gòu)，鼓勵研發(fā)外包企業(yè)與國際標準全面接軌，加快建設(shè)以市場為導向、企業(yè)為主體、產(chǎn)學研聯(lián)合的新醫(yī)藥與生命健康研發(fā)鏈，支持醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)勢企業(yè)建立研發(fā)生產(chǎn)一體化發(fā)展新模式，在藥學研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究和新藥生產(chǎn)工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī)?；屑庸さ确矫嫣峁└哔|(zhì)量、國際化服務(wù)。（責任單位：市科技局、市工信局、市財政局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）

（四）加強科技創(chuàng)新支撐

1．集聚高端人才。依托“創(chuàng)業(yè)南京”英才計劃、“345”海外高層次人才引進計劃、“企業(yè)專家工作室建設(shè)”等重點人才工程，引進和培養(yǎng)一批新醫(yī)藥與生命健康領(lǐng)域高端人才和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊，引進人才享受市有關(guān)人才安居、資金獎勵扶持政策；支持在寧高校新醫(yī)藥與生命健康相關(guān)專業(yè)學科的發(fā)展，在中國藥科大學、南京醫(yī)科大學、南京大學、東南大學等優(yōu)勢專業(yè)院校建立南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)學院，建立定向培養(yǎng)機制，共建人才實訓基地；針對生物醫(yī)藥工藝開發(fā)、生物信息、醫(yī)療人工智能、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等急需的高級技能人才和復合型技能人才，提前做好戰(zhàn)略性人才儲備。（責任單位：市委組織部、市科技局、市人社局、市工信局、市財政局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）

2．強化科技攻關(guān)。以高新技術(shù)企業(yè)和新型研發(fā)機構(gòu)為主體，圍繞核酸、抗體、疫苗、細胞等新型生物技術(shù)藥物，腫瘤、心腦血管、糖尿病等多發(fā)疾病用藥及艾滋病等罕見病重大用藥，高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域組織開展產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，解決產(chǎn)業(yè)共性問題和“卡脖子”技術(shù)難題。每年遴選5個重大關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)項目，給予財政支持。（責任單位：市科技局、市財政局、市工信局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）

3．加強協(xié)同創(chuàng)新。圍繞新藥創(chuàng)制、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料、再生醫(yī)學、智慧醫(yī)療等“醫(yī)工結(jié)合”前沿和新興領(lǐng)域，建立政、產(chǎn)、學、研、金、醫(yī)合作機制，發(fā)揮市場評價作用，鼓勵投融資機構(gòu)、專業(yè)代理機構(gòu)參與項目評估遴選并由科技部門給予立項，各參與方通過協(xié)議約定各方投資規(guī)模和知識產(chǎn)權(quán)分割，成果明確在本市產(chǎn)業(yè)化的，每個項目給予支持。推動校地、校企全面融合發(fā)展，推動科研院所、醫(yī)療機構(gòu)的科技成果快速落地轉(zhuǎn)化，鼓勵多方共建研發(fā)實驗室，委培專業(yè)人才，鼓勵研究人員加盟我市生物醫(yī)藥企業(yè)或創(chuàng)辦公司。（責任單位：市科技局、市工信局、市財政局、市委組織部、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）

4．促進成果轉(zhuǎn)化。設(shè)立南京市創(chuàng)新轉(zhuǎn)化項目引導基金，重點支持臨床使用量較大、有市場應(yīng)用前景、有改造替代空間、可國產(chǎn)化的藥物、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、診斷試劑等重大項目。鼓勵產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，對醫(yī)療機構(gòu)、高校、企業(yè)協(xié)同研發(fā)的項目，優(yōu)先立項，給予財政資金支持。開展轉(zhuǎn)化理論研究和管理制度創(chuàng)新，引導醫(yī)療機構(gòu)建立科技成果轉(zhuǎn)化體系，依法將醫(yī)學創(chuàng)新成果的使用權(quán)、處置權(quán)和收益權(quán)下發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)；探索醫(yī)研企資長效合作機制，通過“孵化+創(chuàng)投”的服務(wù)模式，加強與企業(yè)、社會資本的高度融合，建立通暢的投融資渠道和合理的利益退出機制，打造科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化直通車。（責任單位：市衛(wèi)健委、市科技局、市財政局、市金融監(jiān)管局、市工信局、市市場監(jiān)管局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）

（五）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

1．加強政策制度創(chuàng)新。搶抓自貿(mào)試驗區(qū)建設(shè)機遇，放大中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)與市各板塊聯(lián)動創(chuàng)新效應(yīng)，立足新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)特點，在人才、土地、稅收、海關(guān)、金融、貿(mào)易、服務(wù)保障等方面用好用活優(yōu)惠政策和扶持服務(wù)措施，推進相關(guān)政策制度創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展。推動創(chuàng)新藥物研發(fā)試劑快速通關(guān)、打通世界前沿新藥國內(nèi)臨床研究通道，打通創(chuàng)新產(chǎn)品議價與定價快速通道，打通活體運輸便捷通道。（責任單位：市商務(wù)局、市發(fā)改委、市工信局、市科技局、市財政局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局、市委組織部、市規(guī)劃資源局、市稅務(wù)局、市金融監(jiān)管局、金陵海關(guān)、市生態(tài)環(huán)境局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)），

2．加強先行示范區(qū)建設(shè)。依托自貿(mào)試驗區(qū)南京片區(qū)，建立新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)先行示范區(qū)，積極爭取國家衛(wèi)健委支持，推進干細胞治療先行先試；積極爭取國家藥監(jiān)局支持，推進醫(yī)療機構(gòu)開展國際多中心臨床試驗，與國外機構(gòu)同步開展重大疾病新藥臨床試驗，推進醫(yī)療機構(gòu)開展臨床急需少量進口藥品、醫(yī)療器械先行先試，相關(guān)的臨床使用數(shù)據(jù)可以用于進口藥品和醫(yī)療器械的注冊申請；積極推進非處方藥開展無人售藥試點先行先試。（責任單位：江北新區(qū)、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市發(fā)改委、市科技局、市工信局、金陵海關(guān)）

3．加強創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。由市工信局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市財政局和市科技局組建市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品進醫(yī)院推廣應(yīng)用小組，編制《南京市生物醫(yī)藥核心創(chuàng)新產(chǎn)品清單》，并聯(lián)合行文發(fā)至全市醫(yī)療機構(gòu)。市衛(wèi)健委和市醫(yī)保局指導全市醫(yī)療機構(gòu)使用生物醫(yī)藥新產(chǎn)品，市衛(wèi)健委會同市醫(yī)保局、財政局制定醫(yī)療機構(gòu)生物醫(yī)藥新產(chǎn)品推廣使用考核實施辦法；市醫(yī)保局在市級事權(quán)范圍內(nèi)，將當年《清單》中創(chuàng)新產(chǎn)品納入市醫(yī)保目錄、采購目錄，通過市藥品、醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管平臺對市域內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)采購使用進行調(diào)度、監(jiān)測，定期通報并納入年度結(jié)算考核。市科技局負責對使用《清單》內(nèi)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品表現(xiàn)突出的醫(yī)療機構(gòu)在其申報支持項目或獎項評選時，給予支持。對《清單》內(nèi)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)自創(chuàng)新產(chǎn)品納入省藥品采購平臺開始，一個月內(nèi)完成采購手續(xù)，簡化相關(guān)程序；建立《清單》產(chǎn)品進入的審批綠色通道，不得以召開藥事會、藥占比、醫(yī)院用藥目錄數(shù)量限制等為由，影響對《清單》產(chǎn)品的配備使用；在滿足其醫(yī)療需要的前提下，同類品種中優(yōu)先使用《清單》內(nèi)生物醫(yī)藥新產(chǎn)品。支持醫(yī)療機構(gòu)為我市醫(yī)藥、器械創(chuàng)新產(chǎn)品提供應(yīng)用場景，拓展創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用范圍。（責任單位：市工信局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市財政局、市科技局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）

4．加強金融體系創(chuàng)新。吸引國內(nèi)、外投融資機構(gòu)來寧設(shè)點，拓寬新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)融資渠道。構(gòu)筑多層次股權(quán)投資基金體系，涵蓋初期研發(fā)、項目落地、股權(quán)投資、新藥引進、企業(yè)并購以及海外拓展等領(lǐng)域。鼓勵新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)天使投資、創(chuàng)業(yè)投資、私募股權(quán)投資等投資基金集聚發(fā)展，對符合條件的投資基金給予開辦獎勵、增資獎勵、投資獎勵和風險補償。發(fā)揮市、區(qū)引導基金作用，通過發(fā)起或參股基金等方式，吸引撬動社會各類資本積極參與，以市場化運作機制，引導設(shè)立200億元總規(guī)模新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)投資基金群。鼓勵在寧金融機構(gòu)提高對新醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的信貸傾斜，支持其針對我市產(chǎn)業(yè)發(fā)展設(shè)立專項信貸產(chǎn)品和抵質(zhì)押貸款業(yè)務(wù)創(chuàng)新；鼓勵各類在寧保險機構(gòu)提供新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)品責任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品，創(chuàng)新開辟醫(yī)藥行業(yè)的特殊險種快速理賠綠色通道。（責任單位：市金融監(jiān)管局、市財政局、市工信局、市科技局、江北新區(qū)、建鄴區(qū)等各相關(guān)區(qū)）

四、保障措施

（一）組織領(lǐng)導

      在產(chǎn)業(yè)地標建設(shè)領(lǐng)導小組，下設(shè)新醫(yī)藥與生命健康小組，由市委、市政府領(lǐng)導任組長，成員單位為市委組織部、市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市民政局、市財政局、市規(guī)劃資源局、市生態(tài)環(huán)境局、市商務(wù)局、市投促局、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市體育局、市統(tǒng)計局、市醫(yī)保局和市金融監(jiān)管局，具體工作由市工信局牽頭，對全市新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督，協(xié)調(diào)全市資源，統(tǒng)籌召開聯(lián)席會議，根據(jù)部門職能對應(yīng)的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，完善責任分工，各區(qū)（開發(fā)區(qū)）和板塊落實屬地主體責任，健全工作制度。（責任單位：市工信局、市委組織部、市發(fā)改委、市科技局、市民政局、市財政局、市規(guī)劃資源局、市生態(tài)環(huán)境局、市商務(wù)局、市投促局、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市體育局、市統(tǒng)計局、市醫(yī)保局、市金融監(jiān)管局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）

（二）考核評價

      建立產(chǎn)業(yè)地標推進考核評價體系，并納入全市高質(zhì)量發(fā)展考核體系，根據(jù)不同部門、不同板塊的職責分工、任務(wù)特點，把結(jié)果性指標與過程性情況有機結(jié)合，明確市對區(qū)、市對各相關(guān)部門考核指標和任務(wù)，堅持日?？己撕湍杲K考核、定性評價和定量評分相結(jié)合，增強考核方式的完整性和系統(tǒng)性。（責任單位：市工信局、市委組織部、市發(fā)改委、市科技局、市民政局、市財政局、市規(guī)劃資源局、市生態(tài)環(huán)境局、市商務(wù)局、市投促局、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局、市體育局、市統(tǒng)計局、市醫(yī)保局、市金融監(jiān)管局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）

（三）空間保障

      在符合規(guī)劃的前提下，優(yōu)先保障新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)重大項目落地；支持企業(yè)對廠房設(shè)施等合理化改造，拓展發(fā)展空間；在確保產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)主體功能和環(huán)境質(zhì)量的前提下，根據(jù)各園區(qū)的不同定位，開展環(huán)境容量評價，在環(huán)境準入上予以傾斜，引導項目集聚發(fā)展，實現(xiàn)環(huán)境容量高效利用。（責任單位：市規(guī)劃資源局、市生態(tài)環(huán)境局、市工信局、市科技局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）

（四）資金保障

      深入實施財政支持政策，做好重點項目財政支持引導。加強全市高位統(tǒng)籌，加大對各產(chǎn)業(yè)園區(qū)政策和資金支持。探討在政府引導基金基礎(chǔ)上增設(shè)產(chǎn)業(yè)專項子基金，引導國有資本、撬動社會資本投入，激活市場主體活力，吸引產(chǎn)業(yè)投資基金和創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)投資新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)項目，建立覆蓋全鏈條的資本支持方式。江北新區(qū)和各相關(guān)區(qū)要圍繞打造新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)地標，制定相關(guān)政策。（責任單位：市財政局、市金融監(jiān)管局、市工信局、市科技局、江北新區(qū)、各相關(guān)區(qū)）