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患者福音！干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎安全有效！

 

      世界上有一種病癥非?？膳?，它與心腦血管疾病、癌癥并列成為威脅老年人身體健康的三大殺手，也被世界衛(wèi)生組織稱為21世紀(jì)的“頭號致殘疾病”。這種病就是關(guān)節(jié)炎！

 

      關(guān)節(jié)炎是最常見的慢性疾病之一，共有100多種類型，其中最常見的是骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎兩種。其中骨關(guān)節(jié)炎(osteoarthritis, OA)是一種常見的關(guān)節(jié)退行性病變，以軟骨丟失、軟骨下骨異常改變、滑膜炎及骨贅形成為特征，常常引起受累關(guān)節(jié)疼痛、活動受限并最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)功能障礙。隨著老齡化社會的到來，骨關(guān)節(jié)炎已成為中老年人生活質(zhì)量下降和致殘首要原因。

 

      據(jù)調(diào)查顯示，全世界骨關(guān)節(jié)炎患者有3.6億人，我國有1.3億多，占總?cè)藬?shù)的10%以上，其中60歲以上老人一半以上患有該病，70歲以上老人的骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率達(dá)80%—90%，遠(yuǎn)超過心血管疾病的發(fā)病率。據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測，我國將成為世界骨關(guān)節(jié)炎患病人數(shù)最多的國家。

 

骨關(guān)節(jié)炎傳統(tǒng)治療方法是治標(biāo)不治本

 
      骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重威脅人類的健康和生活，給社會帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。傳統(tǒng)干預(yù)骨關(guān)節(jié)炎方法如功能鍛煉、理療、改變生活方式和使用止痛藥物等，均僅能暫時緩解癥狀而不能改善骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病機(jī)制或逆轉(zhuǎn)骨關(guān)節(jié)炎進(jìn)程。
 

      對于較嚴(yán)重病例需采取關(guān)節(jié)置換手術(shù)，且該種方法有使用年限，在使用過程中維護(hù)復(fù)雜，且不適宜活動量較大年輕患者。因此，尋找一種有效干預(yù)骨關(guān)節(jié)炎方法成為該領(lǐng)域研究熱點之一。

 

干細(xì)胞療法通過兩種作用機(jī)制有效治療骨關(guān)節(jié)炎

 
      隨著再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，干細(xì)胞療法在軟骨缺損以及促進(jìn)軟骨再生領(lǐng)域已獲得10多年安全性及有效性檢驗。
 
      干細(xì)胞作為一種具有多項分化潛能的種子細(xì)胞，近年來已顯示出其在治療骨關(guān)節(jié)炎軟骨病變中的優(yōu)勢。除了分化潛能外，干細(xì)胞還能分泌多種酶和營養(yǎng)因子參與旁分泌過程，其中包括生長因子、細(xì)胞因子、趨化因子等，發(fā)揮抗凋亡、抗纖維化、抗氧化、抗炎、促進(jìn)新生血管生成等作用。干細(xì)胞療法通過兩種作用機(jī)制有效治療骨關(guān)節(jié)炎：
 
1.干細(xì)胞通過多向分化潛能直接修復(fù)受損組織。干細(xì)胞在體內(nèi)外特定誘導(dǎo)條件下轉(zhuǎn)化為成骨細(xì)胞，軟骨細(xì)胞，進(jìn)行骨關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)。
 
2.干細(xì)胞通過分泌多種因子，如轉(zhuǎn)化生長因子-β1、胰島素樣生長因子-1等誘導(dǎo)干細(xì)胞自身向軟骨細(xì)胞分化，抑制局部炎癥進(jìn)展，促進(jìn)局部受損組織自身修復(fù)能力，從而達(dá)到干預(yù)目的。

 

國內(nèi)外干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎臨床數(shù)據(jù)顯示其安全效果

 
      由于人類骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病相對緩慢，大約經(jīng)歷30年時間。因此給干細(xì)胞應(yīng)用提供了較為有利條件。一系列在研和已完成臨床研究數(shù)據(jù)提示，干細(xì)胞療法能有效改善患者疼痛、關(guān)節(jié)功能及生活質(zhì)量。
 
      2009年，比利時TiGenix公司開發(fā)的產(chǎn)品ChondroCelect（其是一種自體軟骨來源細(xì)胞制品），被批準(zhǔn)用于干預(yù)膝蓋軟骨修復(fù)。2012年，韓國一款主要成分為臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞的干細(xì)胞制劑Cartistem，被批準(zhǔn)用于干預(yù)退行性關(guān)節(jié)炎和干預(yù)受損膝蓋軟骨。2017年10月，《美國運動醫(yī)學(xué)雜志》刊發(fā)了Chris Hyunchul Jo 等韓國學(xué)者一篇文章。結(jié)果表明，在2年時間隨訪期內(nèi)，通過關(guān)節(jié)腔注射自體脂肪組織來源間充質(zhì)干細(xì)胞干預(yù)膝關(guān)節(jié)炎是安全、有效的。

 

 
      2019年4月，智利研究人員Francisco Espinoza等在《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》上發(fā)表了一項干細(xì)胞膝關(guān)節(jié)炎I/II 期隨機(jī)對照臨床試驗（NCT02580695），臨床試驗結(jié)果顯示，多劑量干細(xì)胞干預(yù)效果優(yōu)于單劑量或補充透明質(zhì)酸（HA）。
 

 
      《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》（Stem Cell Translational Medicine）雜志發(fā)表最新臨床試驗數(shù)據(jù)。12名年齡在45歲—65歲之間中度至重度膝骨關(guān)節(jié)炎患者接受了干細(xì)胞療法臨床治療。跟蹤隨訪12個月后，所有患者疼痛程度和生活質(zhì)量均有顯著改善。該項研究還表明，干細(xì)胞療法是安全的，劑量越高，干預(yù)效果越明顯。
 

 
      美國FDA批準(zhǔn)了一款骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞療法IND申請。這款療法采用的是脂肪來源干細(xì)胞，由美國干細(xì)胞公司Personalized Stem Cells開發(fā)，目前已經(jīng)開始第一項針對膝骨關(guān)節(jié)炎臨床研究。
 

 
      目前，國內(nèi)已經(jīng)有多個干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究項目根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號）規(guī)定完成備案。2019年2月，央視網(wǎng)—【湖南新聞聯(lián)播】報道，骨關(guān)節(jié)炎可以通過干細(xì)胞干預(yù)，目前國內(nèi)已有項目獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用階段。
 

 
      早前，《15個臨床有利佐證：間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝關(guān)節(jié)炎軟骨損傷安全有效》一文匯總了15個間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的人體實驗數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)不僅反映出間充質(zhì)干細(xì)胞干預(yù)骨關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性，部分?jǐn)?shù)據(jù)還反映了間充質(zhì)干細(xì)胞治療方案比傳統(tǒng)方案更加接近預(yù)期效果。
 

 

上圖可以看出從左往右隨著治療時間推移，軟骨逐漸得到修復(fù)。

 

上圖中可以看出不論是低劑量組或者是高劑量組，VAS評分（疼痛指標(biāo)）都是下降的。

 

 

治療前（左邊）軟骨大部分是黃色，治療后（右圖）藍(lán)色明顯偏多，表示治療后軟骨質(zhì)量增加。

 

 

上圖是治療前后核磁對比，如之前一樣，顏色越藍(lán)，代表軟骨質(zhì)量越好?？梢钥闯鲋委熀筌浌琴|(zhì)量明顯提高。

 

 

上圖a為治療前關(guān)節(jié)鏡檢查結(jié)果，可以看出軟骨存在缺損。圖b為脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合PRP治療，圖c為治療后結(jié)果，軟骨得到了修復(fù)。

 
      綜上所述，國內(nèi)外大量臨床研究數(shù)據(jù)已證實，干細(xì)胞療法干預(yù)膝關(guān)節(jié)炎是安全和有效的。干細(xì)胞療法能夠明顯改善膝骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)疼痛癥狀和功能障礙情況，且具有一定長期療效，應(yīng)用前景廣闊。干細(xì)胞治療為廣大關(guān)節(jié)炎患者提供了新的治愈希望，期待更高數(shù)據(jù)水平的研究和更有突破性的細(xì)胞治療技術(shù)！

 

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