致謝2020一路同行,愿2021攜手共創(chuàng)輝煌
九芝堂美科董事長(zhǎng)致辭
律回春暉漸,萬象始更新。伴隨著收獲的喜悅,滿懷著奮進(jìn)的豪情,我們腳踏實(shí)地跨過了新年的門檻,迎來了充滿希望的2021年。值此新春佳節(jié)到來之際,九芝堂美科全體員工向長(zhǎng)期以來關(guān)心和支持我司的社會(huì)各界表示衷心的感謝,向廣大朋友們致以新年最誠(chéng)摯的祝福,向辛勤工作、團(tuán)結(jié)拼搏的員工及家人們致以衷心的問候和美好的祝愿!
2020年是不平凡的一年,一場(chǎng)突如其來的疫情,讓各行各業(yè)面臨著前所未有的考驗(yàn),也給九芝堂美科帶來了機(jī)遇與挑戰(zhàn)。疫情肆虐之下,九芝堂美科全體員工勠力同心、腳踏實(shí)地,埋頭苦干,取得了振奮人心的成績(jī)。九芝堂美科先后獲得“中關(guān)村金種子企業(yè)”,“2020中國(guó)生物醫(yī)藥最具創(chuàng)新力企業(yè)50強(qiáng)”等稱號(hào);首批入選科技部科技型中小型企業(yè);獲得大興區(qū) “新冠肺炎疫情科技防治專項(xiàng)”資助;設(shè)立博士后科研工作站分站;與天壇醫(yī)院聯(lián)合開展的干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)獲批并啟動(dòng)……書寫了九芝堂美科的新篇章。
2020年9月,在美國(guó)疫情嚴(yán)峻,航空管控升級(jí)的背景下,九芝堂美科完成了臨床試驗(yàn)所需干細(xì)胞的進(jìn)口工作,為臨床試驗(yàn)的順利開展提供了保障。九芝堂美科也是國(guó)內(nèi)第一家獲得臨床試驗(yàn)用干細(xì)胞藥品海關(guān)進(jìn)口批件的企業(yè)。
2021年1月12日,由九芝堂美科發(fā)起的我國(guó)首個(gè)使用進(jìn)口干細(xì)胞治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)(ASSIST研究)啟動(dòng)會(huì)在組長(zhǎng)單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院通過線上會(huì)議形式召開,標(biāo)志著臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。這是國(guó)家把干細(xì)胞作為藥物監(jiān)管以來,第一個(gè)按照新版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行的干細(xì)胞治療腦血管疾病的臨床試驗(yàn),這次試驗(yàn)對(duì)于干細(xì)胞進(jìn)入腦血管疾病領(lǐng)域的臨床應(yīng)用和干細(xì)胞應(yīng)用整個(gè)管理體系的改變都非常重要。
2020年,九芝堂美科的合作方Stemedica公司獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)緊急IND,使用骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞先后治療了14例新冠肺炎重癥和危重癥患者,療效顯著;9月,Stemedica提交的使用干細(xì)胞治療新冠肺炎患者的新藥II期臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)。
梅花香自苦寒來,切磋琢磨始得玉。展望2021年,新的目標(biāo)已經(jīng)確立,新的征程已經(jīng)開啟,面對(duì)全新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇,身處洪流的我們已做好了迎接浪潮的準(zhǔn)備。
雄關(guān)漫道,不忘初心。我們將用實(shí)際行動(dòng)詮釋九芝堂美科精神,秉承一顆事業(yè)心和責(zé)任心,憑借專業(yè)和實(shí)力,用業(yè)績(jī)點(diǎn)燃心中的夢(mèng)想,用激情續(xù)寫發(fā)展的篇章,用發(fā)展開創(chuàng)九芝堂美科新的輝煌。
新年的鐘聲已經(jīng)敲響,讓我們滿懷信心和期待,一同迎接2021年!
九芝堂美科董事長(zhǎng) 張全成
2021年2月11日