代表委員關(guān)注干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展！2021年全國兩會多位代表委員為干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展建言獻(xiàn)策
2021年兩會召開在即，多位代表委員為干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展建言獻(xiàn)策，這為我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速，盡快臨床轉(zhuǎn)化，滿足患者需求、造福人民群眾的生命健康提供了積極意義。
干細(xì)胞整個產(chǎn)業(yè)已處于爆發(fā)的前夜，技術(shù)迭代加快，我國需要緊緊抓住此發(fā)展機(jī)遇。
加快推進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)向成藥的轉(zhuǎn)化進(jìn)度
全國人大代表李振國表示，加大對生物經(jīng)濟(jì)、生物技術(shù)的支持力度，調(diào)動全社會力量，共同推動生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，對未來保障我國人民生命安全、生物安全、經(jīng)濟(jì)安全至關(guān)重要。其中，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)作為生物技術(shù)的重要領(lǐng)域在2020年取得了跨越式的發(fā)展。
李振國建議，加快推進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)向成藥的轉(zhuǎn)化進(jìn)度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量快速發(fā)展。首先，規(guī)范人體組織細(xì)胞捐獻(xiàn)，建議國家盡快出臺中國版《人體細(xì)胞組織良好操作規(guī)范》（GTP），為未來國家在再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車掃清障礙；其次，出臺干細(xì)胞產(chǎn)品臨床準(zhǔn)入的倫理考量標(biāo)準(zhǔn)；加強(qiáng)對干細(xì)胞工藝和質(zhì)量體系的技術(shù)指導(dǎo)，出臺干細(xì)胞質(zhì)量控制體系指南，建議出臺倫理考量指導(dǎo)規(guī)范，從原始來源，生產(chǎn)工藝，適應(yīng)癥等方面給出判斷依據(jù)，綜合考量倫理風(fēng)險，指導(dǎo)臨床試驗/研究；此外，加大資金支持，解決創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)在藥品上市前的資金問題，考慮在國內(nèi)有條件的區(qū)域開展受試者資助的臨床研究，先行先試，降低企業(yè)新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化成本。
同時，李振國建議，加強(qiáng)政策引導(dǎo)，促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)有效融合。
推進(jìn)我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展
全國政協(xié)委員陳海佳建議，進(jìn)一步推進(jìn)我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加強(qiáng)干細(xì)胞科技成果轉(zhuǎn)化與臨床研究應(yīng)用，加快我國從全球干細(xì)胞行業(yè)跟跑者、并跑者變領(lǐng)跑者，提高國際干細(xì)胞領(lǐng)域核心競爭力，搶占國際干細(xì)胞行業(yè)制高點。
干細(xì)胞是全球的焦點和熱點，是生命科學(xué)的前沿，是治療重大的難治性疾病新的技術(shù)手段。對健康中國來說，它也是重要的戰(zhàn)略之一。對于干細(xì)胞的發(fā)展，近年來國家高度的重視和支持，在基礎(chǔ)研究、臨床研究、專利申請和科研論文的發(fā)表上，都取得了重大的突破。但是在目前的這種情況下，我們要進(jìn)一步的讓干細(xì)胞能夠?qū)崿F(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化，造福人民生命的健康，需要就是從以下幾個方面就是來進(jìn)一步的去加強(qiáng)。
在當(dāng)前情況下，要進(jìn)一步加強(qiáng)政府對整個行業(yè)的指引，制定相應(yīng)的法律法規(guī)，這樣會更有利于行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展，這是在政府頂層設(shè)計方面。
在干細(xì)胞的研究上，目前有兩個路徑，一個是新藥研發(fā)，一個是臨床研究。臨床研究方面要進(jìn)一步擴(kuò)大干細(xì)胞臨床研究備案醫(yī)院的數(shù)量，這樣就能促進(jìn)更多科研（成果）的轉(zhuǎn)化。這里也存在收費的問題，社會上現(xiàn)在干細(xì)胞的還存在一定的缺乏監(jiān)管的情況，以醫(yī)院為主體把干細(xì)胞平臺進(jìn)一步建立起來，對整個行業(yè)的管控和高質(zhì)量發(fā)展是一個重點，醫(yī)院能讓干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)朝著規(guī)范化的（方向）發(fā)展，因為醫(yī)院是相對規(guī)范化的，有高端的醫(yī)療的人才和設(shè)備。在干細(xì)胞領(lǐng)域把臨床研究機(jī)構(gòu)平臺進(jìn)一步的擴(kuò)大，有利于將干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展納入到政府的監(jiān)管系統(tǒng)里面去。
在收費方面，我希望權(quán)限能夠下放到以省為單位的科研平臺，比如在細(xì)胞制備、臨床檢測這些方面可以做一些收費，細(xì)胞治療可以免費，這樣會更大的提高臨床研究進(jìn)一步轉(zhuǎn)化的熱情。
根據(jù)臨床數(shù)據(jù)反饋，醫(yī)院的病人（對于罕見病的治療）有非常急切的需求，如何去滿足治療疾病、實現(xiàn)健康的需求，干細(xì)胞臨床研究是一個很好的渠道。
同時，在細(xì)胞制備方面，應(yīng)該進(jìn)一步加大區(qū)域細(xì)胞制備中心的建設(shè)，并納入到國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委等國家監(jiān)管體系，這樣才能夠從源頭上保障產(chǎn)品的安全，在整體上形成治理體系和治理能力的現(xiàn)代化，為整個行業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。
