傳統(tǒng)中藥企業(yè)九芝堂引入國(guó)際技術(shù)進(jìn)軍干細(xì)胞領(lǐng)域
近日，由九芝堂股份有限公司和中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地聯(lián)合主辦、中關(guān)村醫(yī)療器械園協(xié)辦的“全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”在北京舉辦。論壇上，傳統(tǒng)中藥制藥企業(yè)九芝堂發(fā)起設(shè)立的九芝堂雍和啟航基金，與美國(guó)Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司簽署投資協(xié)議。按照協(xié)議的約定，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司將引進(jìn)干細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)及制備平臺(tái)，在北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建造干細(xì)胞生產(chǎn)基地。此舉標(biāo)志著百年中藥企業(yè)九芝堂正式進(jìn)軍干細(xì)胞藥物研發(fā)、臨床與產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域。
越來(lái)越多的臨床案例表明，干細(xì)胞技術(shù)對(duì)人類(lèi)醫(yī)療發(fā)展有著劃時(shí)代的意義，世界各國(guó)紛紛將干細(xì)胞列為在人類(lèi)健康領(lǐng)域提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
九芝堂作為百年藥企，恰逢其時(shí)，早在2015年便提出立足自身中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，借力國(guó)際干細(xì)胞技術(shù)優(yōu)勢(shì)，重舉布局再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，力爭(zhēng)將中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞前沿生物技術(shù)相結(jié)合，開(kāi)創(chuàng)出一條中國(guó)老字號(hào)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新之路。為了縮短研發(fā)歷程，搶占中國(guó)干細(xì)胞制藥市場(chǎng)先機(jī)，九芝堂發(fā)起設(shè)立的雍和啟航基金投資了美國(guó)Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司。同時(shí)成立了九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司，作為美國(guó)Stemedica公司干細(xì)胞技術(shù)的中國(guó)唯一承接方。九芝堂（美科）通過(guò)引進(jìn)美國(guó)Stemedica公司的干細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)及制備平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了干細(xì)胞可規(guī)模擴(kuò)增，解決了干細(xì)胞成藥的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。目前正在北京大興區(qū)建設(shè)符合美國(guó)和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的同種異體干細(xì)胞生產(chǎn)場(chǎng)地，將用于人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞和神經(jīng)干細(xì)胞生產(chǎn)。該平臺(tái)總面積為4500平米，預(yù)計(jì)2019年投入使用。
九芝堂（美科）的成立，標(biāo)志著具有代表性的中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)向醫(yī)藥創(chuàng)新邁出了重要一步。未來(lái)將開(kāi)展多項(xiàng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步推進(jìn)干細(xì)胞成藥技術(shù)的發(fā)展。
將干細(xì)胞成藥，是九芝堂選擇的干細(xì)胞產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略。隨著技術(shù)的穩(wěn)步轉(zhuǎn)移，九芝堂正在大興擁有可以將干細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)場(chǎng)地，全部按照符合美國(guó)和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)施工，投產(chǎn)后，將實(shí)現(xiàn)從一份捐贈(zèng)的骨髓樣品制備出90萬(wàn)份一致性的、高活性的治療用干細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞可規(guī)模擴(kuò)增，解決干細(xì)胞成藥的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。九芝堂（美科）將在充分利用美國(guó)Stemedica公司現(xiàn)有成果基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新，在神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、內(nèi)分泌、骨科等領(lǐng)域開(kāi)展臨床試驗(yàn)。目前公司正在進(jìn)行資料整理和準(zhǔn)備工作，預(yù)計(jì)年內(nèi)向CFDA申報(bào)。
為加速推動(dòng)干細(xì)胞藥物早日上市，九芝堂（美科）將與國(guó)內(nèi)醫(yī)院合作開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)，計(jì)劃在美國(guó)Stemedica公司良好臨床試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上，針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管疾病進(jìn)行干細(xì)胞臨床研究。
論壇上，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司還與墨西哥Novastem細(xì)胞技術(shù)公司及哈薩克斯坦ALTACO細(xì)胞技術(shù)公司分別簽署了合作協(xié)議，將共同建立國(guó)際化干細(xì)胞研發(fā)平臺(tái)。
隨后，2004年諾貝爾獎(jiǎng)獲得者Aaron Ciechanover教授，國(guó)際干細(xì)胞臨床研究專(zhuān)家Joseph Maroon博士，Michael Levy博士，中國(guó)食品藥品檢定研究院、細(xì)胞資源儲(chǔ)藏及研究中心主任袁寶珠教授，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院的張亞南教授，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的田野教授，Stemedica公司首席醫(yī)學(xué)官Alex Kharazi博士等分別結(jié)合自身專(zhuān)業(yè)對(duì)干細(xì)胞領(lǐng)域前沿探索進(jìn)行知識(shí)分享。
與會(huì)者共同見(jiàn)證了九芝堂進(jìn)軍干細(xì)胞制藥領(lǐng)域的啟動(dòng)儀式。九芝堂將一直積極構(gòu)建國(guó)際化的研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用布局，為提升我國(guó)干細(xì)胞成藥的競(jìng)爭(zhēng)力及中國(guó)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展起到積極促進(jìn)作用。
