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2024/04
廣州發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政！最高可獲1億元扶持
2024年4月7日，廣州開發(fā)區(qū)管委會和廣州市黃埔區(qū)人民政府發(fā)布了《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》的通知。辦法中明確規(guī)定，對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng)新藥或改良型新藥，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，獲得新藥證書或注冊批件，給予1000萬元補貼，疊加市的政策，一項新藥問世，企業(yè)最高可獲得約1億元扶持，力度全國最大。
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2024/02
雄安正式印發(fā)！鼓勵新區(qū)生物企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身的技術(shù)能力，申報開展干細胞臨床研究的前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目
鼓勵新區(qū)生物企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身的技術(shù)能力，申報開展干細胞臨床研究的前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目；支持新區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、專業(yè)服務(wù)單位等承辦生物醫(yī)藥國際會議。
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2024/01
發(fā)改委等三部門：準許廣州南沙的細胞和基因治療企業(yè)經(jīng)衛(wèi)生健康部門備案后可依托醫(yī)療機構(gòu)開展限制類細胞移植治療技術(shù)臨床應(yīng)用
支持完善各類新藥與醫(yī)療器械新技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用管理標準，準許細胞和基因治療企業(yè)經(jīng)衛(wèi)生健康部門備案后可依托醫(yī)療機構(gòu)開展限制類細胞移植治療技術(shù)臨床應(yīng)用，允許符合條件的港澳企業(yè)利用境內(nèi)人類遺傳資源開展人體干細胞、基因診斷與治療之外的醫(yī)學(xué)研究。
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2023/07
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《細胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容分為四個部分，分別是概述、溝通交流的關(guān)注內(nèi)容、注意事項、示例等。該指導(dǎo)原則適用于細胞和基因治療產(chǎn)品基于臨床試驗方案的溝通交流。
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2023/04
廣東發(fā)布《關(guān)于推進衛(wèi)生健康高質(zhì)量發(fā)展的意見》，培育粵港澳大灣區(qū)干細胞產(chǎn)業(yè)集群
促進生物醫(yī)藥領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展。支持省內(nèi)醫(yī)院與港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)主體加強合作，拓展實施“港澳藥械通”政策，鼓勵發(fā)展高端健康管理機構(gòu)和醫(yī)療旅游保健機構(gòu)。支持簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批。培育粵港澳大灣區(qū)干細胞產(chǎn)業(yè)集群。
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2023/03
中辦、國辦：加強干細胞與再生醫(yī)學(xué)、生物治療等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)
近日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》。意見提出：加強臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設(shè)，發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)。
