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九芝堂美科受邀參加第二屆中國抗衰老大會

 

      2020年12月6日，第二屆中國抗衰老大會暨防疫情與免疫力高峰論壇在北京開幕，會議采取現(xiàn)場參會、現(xiàn)場展覽及線上直播的形式進(jìn)行。

 

 
      衛(wèi)生部原副部長、中國醫(yī)院協(xié)會原會長曹榮桂，原衛(wèi)生部副部長、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長曹澤毅，中國科學(xué)院院士、首都醫(yī)科大學(xué)副校長王松靈，全國政協(xié)常委、中國農(nóng)工民主黨中央副主席、國醫(yī)大師張大寧，中國疾控中心傳染病防控處處長、研究員李中杰，中國抗衰老促進(jìn)會理事長、法人代表、黨支部書記劉仁富，以及各行業(yè)協(xié)會會長、專家、企業(yè)、媒體代表450余人出席大會開幕式。九芝堂股份有限公司作為協(xié)辦單位，參加本次大會。
 

 
      會議主論壇交流訪談環(huán)節(jié)，九芝堂集團(tuán)副總裁、九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司(以下簡稱：九芝堂美科)總經(jīng)理高巖嵩博士為參會嘉賓帶來關(guān)于《新型冠狀病毒肺炎的干細(xì)胞治療探索》的主題演講，與在座嘉賓分享百年九芝堂為抗擊疫情做出的努力，主要體現(xiàn)在兩個方面：
 
      一是防：疫情期間，九芝堂通過鐘南山醫(yī)學(xué)基金會捐贈了大量的斯奇康“卡介菌多糖核酸注射液”等抗疫藥品，斯奇康注射液在防止病毒感染上的作用2003年非典期間被鐘南山院士認(rèn)可推薦，收錄相關(guān)臨床指南，并獲得專家共識：“卡介菌多糖核酸能有效預(yù)防非典等病毒引起的呼吸系統(tǒng)疾病，尤其是老年人，有基礎(chǔ)疾病的患者，能有效提高免疫力。”
 
      二是治：疫情發(fā)生至今，國內(nèi)外多項MSC治療新冠肺炎重癥患者的研究陸續(xù)開展，并顯示出良好效果。在此適應(yīng)癥上，九芝堂旗下的九芝堂美科細(xì)胞技術(shù)有限公司獲得北京市大興區(qū)科委資助，開展缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（it-hMSC）治療急性肺損傷的臨床前研究；九芝堂控股的美國Stemedica公司使用同款it-hMSC產(chǎn)品獲得FDA緊急IND批準(zhǔn)治療了14名重癥和危重癥患者，療效顯著，今年9月，it-hMSC治療新冠患者的II期臨床試驗獲得FDA批準(zhǔn)。該產(chǎn)品已在美國獲得8項，在中國獲得1項IND。
 
      未來，在獲得完善的臨床前研究數(shù)據(jù)后，將形成治療新冠肺炎引起的肺部損傷的新藥申報資料。
 

 
      會議期間，高巖嵩博士接受了人民日報和健康報記者采訪，談及干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展趨勢，高博士認(rèn)為，干細(xì)胞是世界上較少的在臨床試驗中對很多適應(yīng)癥都有效的一個典型的多效的藥物，特別是在治療重癥和危重癥新冠肺炎患者方面，具有明顯的效果，國內(nèi)的幾位院士也都在不同場合提到了干細(xì)胞在治療新冠病毒肺炎導(dǎo)致的急性呼吸窘迫綜合征方面有比較好的作用。加之2019年12月份《新藥品管理法》生效，細(xì)胞治療產(chǎn)品已經(jīng)明確作為藥品監(jiān)管。干細(xì)胞藥物是再生醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)，也是整個再生醫(yī)學(xué)里面發(fā)展最快、離成藥最近的一種產(chǎn)品，因此具有非常大的潛力。
 
      談到美科的優(yōu)勢及將來如何面臨競爭，高巖嵩博士說道：“美科的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在生產(chǎn)、質(zhì)量和臨床三個方面：第一，生產(chǎn)工藝方面，美科擁有世界領(lǐng)先的干細(xì)胞擴增技術(shù)，能從單一組織來源里制備出大量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的劑量的能力，處于世界領(lǐng)先地位；第二，美科的干細(xì)胞質(zhì)量體系符合中美cGMP要求，從2018年開始，美科就嚴(yán)格按照中美GMP的要求，以藥品上市的標(biāo)準(zhǔn)要求自己；第三，美科的干細(xì)胞產(chǎn)品已獲得美國FDA和中國藥品評審中心批準(zhǔn)的臨床試驗許可。美科的it-hMSC產(chǎn)品已在美國獲得8項，在中國獲得1項IND，說明MSC的質(zhì)量體系和生產(chǎn)工藝得到美國FDA和中國藥監(jiān)部門的認(rèn)可，以上都是干細(xì)胞成藥的關(guān)鍵。我們的目標(biāo)就是把干細(xì)胞做成藥，推動干細(xì)胞藥品上市?！?/span>
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